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路虽远,行则将至 ——伊蔓蒂研发的“注射器辅助推进枪”获批医疗器械注册证

日期: 2023-06-01
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金秋九月,精密仪器设备提供商西安伊蔓蒂电子科技有限公司研发的“注射器辅助推进枪”成功获批医疗器械注册证,注册证编号:陕械注准20222140101,这标志着伊蔓蒂企业正式迈入医疗器械研发生产领域,也表示伊蔓蒂的质量管理体系已达到医疗器械产业化生产的法规要求,这对慧康集团及伊蔓蒂都具有里程碑式的重要意义。

 

注射器辅助推进枪是一款二类有源医疗器械,作用原理是将各种液态医疗美容产品及皮肤治疗产品进行纳米雾化后,高速均匀喷射到皮肤表面,促使产品导入皮下、快速吸收,能够辅助将透明质酸、维生素C、肽类冻干粉,药液等产品无创注射到表皮层。

路虽远,行则将至 ——伊蔓蒂研发的“注射器辅助推进枪”获批医疗器械注册证 

通过临床试验操作,注射器辅助推进枪可作用于以下两个方面:

1. 辅助改善皮肤缺水、粗糙、毛孔粗大、面部松弛、细纹、生长纹、肥胖纹、妊娠纹,病理性脱发等问题。

2. 辅助治疗痤疮、敏感、皮炎湿疹、色斑等相关皮肤疾病。

 

传统的给药方式主要有口服和注射,口服药物会经过肠胃道的降解,药物注射又会引起患者对针头的恐惧,注射器辅助推进枪带来新的给药方式,通过无创透皮导入避免药物在肠胃道被各种酶破坏和肝脏排泄中的降解,同时可以控制给药时间和剂量,以保持体内稳定的血药浓度,且能够避免峰谷现象,减少药物副作用,提高用药的安全性。以温和的给药方式,改善受药者适应性,缓解患者对针头的恐惧。

在辅助注射美容产品时,注射器辅助推进枪表现出更明显的优势。普通护肤品通过手动护理所能达到的效果止步于皮肤表面,对肌肤问题的改善微乎其微,而西北大学生命科学学院的检验报告显示,相比手工涂抹在皮肤表层,注射器辅助推进枪的导入可以深达基底层,使美容产品发挥更大效用,从根本上改善各种皮肤问题。

 

注射器辅助推进枪基于研发过程中的核心技术,获得中国香港授权专利2项,澳大利亚授权专利1项;申请中国发明专利3项,目前处于实审阶段;获得实用新型专利授权6项;已获外观专利授权5项;获软件著作权1项。注射器辅助推进枪于2020年通过陕西省医疗器械质量监督检验院检验,检验报告编号W2020YD0165。2021年11月,伊蔓蒂携注射器辅助推进枪项目参与“中国医疗器械创新创业大赛”,荣获全国“优秀奖”。

 

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注射器辅助推进枪操作简单,无创无痛无恢复期,能将美容液或药液快速抵达基底层,定向定点定量,效果立竿见影,安全性高。可搭配各类美容护肤产品,如常用的精华水、乳液、精油等,也可配合皮肤外用涂抹喷射等液态产品,如外用喷雾、生发液等。

 

医疗器械行业是一个重规范,精细化,严谨度高的行业,产品品质关乎每一位患者的生命健康。医疗器械注册证作为医疗器械行业的强制认证和市场准入门槛,是产品产业化生产与销售的基础。伊蔓蒂所研发的注射器推进枪,获批医疗器械注册证,代表了伊蔓蒂的一级研发能力、生产产能及管理水平,将填补辅助注射领域的市场空白,进一步造福广大求美消费者。

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